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創新藥企福音!安徽省支持創新醫藥高質量發展若干措施征求稿申請條件補助及扶持解讀方案整理,詳情如下,合肥市以及阜陽市、六安市、安慶市、池州市、亳州市、宿州市、馬鞍山市、黃山市、宣城市、淮北市、淮南市、蚌埠市、銅陵市、蕪湖市、滁州市需要咨詢了解創新醫藥高質量發展政策的可以聯系小編為您解答輔導!
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一、支持數智賦能驅動創新
1.數據賦能創新醫藥研發。在堅守數據安全和隱私保護底線、依法合規的前提下,加強醫療、醫保、醫藥多方數據協同與信息互通,推進疾病譜、臨床用藥需求和衛生健康歷史數據等資源的歸集與分析,探索為創新藥研發提供必要的醫保數據服務。探索開發適配創新藥研發需求的數據產品,支持醫藥企業、科研院所、醫療機構等合理確定研發方向、優化研發管線布局。
2.升級醫保藥品服務平臺。形成功能協同、便民利民的創新醫藥醫保服務體系。依托安徽省醫療保障信息平臺,持續優化平臺功能,為患者提供藥品信息查詢、價格比對、在線購藥、醫保結算、物流追蹤、用藥追溯等全周期的醫保公共服務。
3.支持創新醫藥真實世界研究。鼓勵醫療機構、科研院所等開展創新藥、創新醫療技術、創新醫療器械相關研究,貫徹創新醫藥綜合評價技術指南,加強評價結果分析,為臨床應用提供依據,不斷提升醫療機構創新藥、創新醫療技術、創新醫療器械配備使用能力。
二、支持創新醫藥醫保準入
4.嚴格執行國家醫保藥品目錄。規范執行國家基本醫保藥品目錄,及時將目錄內藥品納入我省醫保支付范圍。適度拉開不同層級定點醫藥機構醫保報銷待遇差距,醫保談判藥、競價藥等個人先行自付比例不超過20%,支持醫保目錄內創新藥使用報銷,減輕患者費用負擔。
5.推動商業健康保險創新藥目錄應用。緊密銜接國家醫保局增設的商業健康保險創新藥品目錄,積極推動將商保創新藥納入“安徽惠民保”商業補充醫療保險等多層次醫療保障范圍,在做好精算管理的基礎上,提高商保創新藥賠付比例,開通門診購藥理賠渠道。商保創新藥不計入基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測范圍。
6.優化創新藥掛網流程。落實“高效辦成一件事”要求,開通創新藥掛網“綠色通道”,優化掛網流程。對納入國家基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄的創新藥、創新醫療器械,優化跨省掛網前置條件,提升醫療器械市場準入效率,實行直接掛網,落實聯審通辦,采取申報溝通前置、簡化資料、縮短流程等措施,提高掛網環節服務效率。
7.暢通醫療服務價格項目準入。支持醫療機構報送符合條件的新增、轉歸醫療服務價格項目,規范報送材料,優化初審流程。對成功轉歸的創新技術項目優先啟動定價論證程序。做好新增醫療服務價格項目備案應用,已公布實施的新增醫療服務價格項目,具備實施條件的醫療機構可隨時向醫保部門備案后開展應用。
8.健全醫保醫療服務項目管理。結合醫保基金運行情況,按照臨床必需、安全有效、價格合適的原則,兼顧疾病診療需要與醫療技術實際,動態調整醫保醫療服務項目目錄。按準入法制定全省統一的醫保醫用耗材目錄,完善醫保支付政策,支持新醫療技術、新醫療器械應用。
二、支持創新醫藥進院使用
9.規范進院決策機制。夯實醫療機構創新醫藥配備主體責任,指導醫療機構建立創新醫藥進院常態化審核制度。醫保談判藥、商保創新藥入院,不受公立醫療機構藥品配備總品種數、“一品兩規”限制。醫療機構的藥事管理與藥物治療學委員會、醫療器械管理委員會等每季度至少召開一次常規工作會,落實國家醫保藥品目錄發布后三個月內召開藥事會要求,及時將臨床必需、安全有效的創新藥、創新醫療器械等按需納入本機構藥品、醫療器械供應目錄,做到“按需配備、應配盡配”。
10.優化醫療機構管理考核。醫保談判藥、商保創新藥使用,不納入醫療機構藥占比、次均費用、門診患者基本藥物處方占比、住院患者基本藥物使用率、基本藥物采購品種數占比等影響其落地的考核指標范圍。調整安徽省三級公立醫療機構藥事工作評價指標、評分方法與績效考核指標,增設醫保談判藥、商保創新藥等配備率、召開藥事管理與藥物治療學委員會的次數等考核指標。
11.設立臨時采購綠色通道。對于臨床必需但暫未納入醫療機構常規供應目錄的創新藥,醫療機構應切實履行藥品配備主體責任,通過設立臨時采購綠色通道及時響應。簡化傳統采購流程、顯著縮短采購周期,確保藥品能夠被迅速采購并用于臨床,從而有效保障患者的診療需求與合理用藥權益。
12.完善“雙通道”管理機制。對于暫時無法配備但確需使用的藥品,醫療機構應當為參保人提供必要的處方外配服務。進一步完善醫保“雙通道”藥品管理機制,依托醫保電子處方流轉平臺,簡化“雙通道”備案流程,逐步取消紙質備案,將責任醫師范圍擴大至定點醫療機構內具備相應藥品處方權限及醫保支付資格的主治醫師以上臨床專家。開通省內異地就醫“雙通道”購藥費用聯網直接結算服務。
13.體現藥學服務技術價值。落實國家藥學類醫療服務價格項目立項指南要求,明確項目內涵、服務內容及收費標準,為專業化藥學服務提供政策依據,體現技術勞務價值。鼓勵藥師參與創新藥使用全流程管理,通過用藥咨詢、方案優化、不良反應監測等服務,提升用藥精準性與安全性。
14.加強臨床應用培訓與推廣。指導醫療機構加強創新醫藥使用能力建設。支持省內醫藥學(協)會、醫療機構總結創新醫藥臨床應用經驗、典型案例及規范,形成可推廣成果。推動醫藥學(協)會聯合醫療機構定期組織創新醫藥臨床使用專題培訓,涵蓋藥品適應癥、用法用量、不良反應處置等內容,提升醫師認知水平和臨床應用能力,引導科學合理、安全有效使用。
三、支持構建多元支付體系
15.豐富商業健康保險供給。加強醫保、衛生健康等部門與商業健康保險機構的協同,促進商業健康保險更好發揮補充保障作用。支持商保機構通過國家(中部)健康醫療大數據平臺、健康安徽服務平臺等獲取衛生健康歷史數據,為特定群體、特定風險保險產品研發和風險防控提供支持。鼓勵商業保險公司與醫療機構、醫藥企業合作,開發覆蓋創新醫藥和健康管理服務的健康保險產品。鼓勵企業等用人單位按規定建立補充醫療保險制度,也可通過購買覆蓋創新藥的“安徽惠民保”等商業補充醫療保險的方式,解決職工創新藥保障需求。
16.打通多層次支付渠道。支持醫療互助、慈善捐助等多層次醫療保障體系發展,鼓勵社會力量參與創新醫藥支付保障。對經基本醫保、大病保險、商業補充醫療保險、醫療救助等支付后負擔仍較重的患者及困難人群,建立精準識別機制,通過安徽省政務數據一體化平臺向醫療互助、慈善捐助等組織共享信息,協助對接救助資源。
17.優化創新藥醫保支付管理。完善按病種付費除外支付機制,及時完成形式審查、數據驗證及審核評議,對應用了首年納入醫保目錄的談判藥,以及商保創新藥、統籌區近三年開展的新醫療技術(含醫用耗材)等相關病例,不納入按病種付費范圍。完善按病種付費特例單議機制,對相關病例因合理使用創新醫藥導致費用明顯超出按病種付費標準的,支持醫療機構申報特例單議,經審核評議通過后對該病例實行按項目付費或調整支付標準。
18.用好醫保“三結算”機制。推進同步結算,打通醫保、醫療與商保的數據壁壘,引導商保機構與醫療機構、零售藥店協同優化理賠方式,推進覆蓋相關創新醫藥的商業健康保險直接理賠結算。強化即時結算,縮短醫保與定點醫藥機構結算時限,賦能醫藥機構發展。探索國談藥等藥品貨款直接結算,支持相關醫藥企業加快資金回款周期,減輕醫藥企業資金壓力。
19.落實“預付金”支持政策。嚴格執行預付金制度,指導定點醫療機構將一定比例醫保預付金用于采購創新藥、創新醫療器械,并將使用情況納入考核。對積極配備使用創新藥、創新醫療器械的定點醫療機構,可適當提高預付金額度,緩解資金壓力,促進臨床應用。
五、強化組織保障
20.加強部門協同與宣傳引導。健全醫保、衛生健康、財政、金融監管、藥品監管等部門支持創新醫藥發展的常態化協同機制。建立健全監督評估機制,對創新藥研發、醫保準入、臨床應用、多元支付等環節進行全過程監督評估。多渠道廣泛宣傳支持創新醫藥發展的政策措施,提高政策知曉度。加強創新藥臨床價值和合理使用宣傳教育,引導合理預期。
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