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湖北首臺(tái)套醫(yī)療裝備申報(bào)指南！專利滿1項(xiàng)+研發(fā)占比5%，附條件、流程材料
湖北有醫(yī)療裝備量產(chǎn)能力的制造企業(yè)看過來！首臺(tái)（套）認(rèn)定申報(bào)需精準(zhǔn)踩中這些點(diǎn)：近三年無安全環(huán)保事故、未入失信名單是基礎(chǔ)；必須持有國家/省醫(yī)療器械注冊(cè)證，上一年研發(fā)投入占營收超5%；還要有1項(xiàng)與產(chǎn)品直接相關(guān)的5年內(nèi)授權(quán)專利，單臺(tái)售價(jià)不低于50萬。符合條件即可走“屬地申報(bào)→初審?fù)扑]→省廳評(píng)審”流程，認(rèn)定后可享多重支持！
湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)免費(fèi)咨詢：15855157003（微信同號(hào)）
深耕項(xiàng)目申報(bào)13載，我們?yōu)榘不铡⒑薄⒔K、湖南、四川、陜西等重點(diǎn)省份的企業(yè)提供“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報(bào)”的全流程服務(wù)。我們不僅是材料專家，更是您的戰(zhàn)略顧問，精準(zhǔn)匹配政策紅利，確保每一項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證成功落地。
為展現(xiàn)我們的專業(yè)廣度，以下是我們精通的部分項(xiàng)目矩陣：
資質(zhì)認(rèn)定：高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新；
研發(fā)平臺(tái)：企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、技能大師工作室；
智能綠色：智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合；
專項(xiàng)榮譽(yù)：首臺(tái)套、老字號(hào)、質(zhì)量獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)；
知識(shí)產(chǎn)權(quán)：專利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)；工商財(cái)稅同步提供專業(yè)規(guī)劃。
選擇我們，就是選擇一個(gè)全面、可靠的成功保障體系——讓您專注核心業(yè)務(wù)，將專業(yè)的事交給我們。
一、申報(bào)條件
（一）在湖北省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營、具有獨(dú)立法人資格、依法納稅的高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)。
（二）生產(chǎn)經(jīng)營正常，無嚴(yán)重失信記錄（未列入嚴(yán)重違法失信名單），近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故。
（三）申報(bào)產(chǎn)品必須具有國家或省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
（四）具備裝備研發(fā)、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力，研發(fā)試驗(yàn)基礎(chǔ)條件良好的企業(yè)，原則上建有研發(fā)機(jī)構(gòu)，上一年度研發(fā)投入不低于營業(yè)收入的5％（含）。
（五）產(chǎn)品符合國家、省產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，且已實(shí)現(xiàn)銷售，成套裝備價(jià)格在200萬元以上，單臺(tái)設(shè)備價(jià)格在50萬元以上。
（六）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)用新技術(shù)原理、新設(shè)計(jì)構(gòu)思，在結(jié)構(gòu)、技術(shù)、工藝等方面對(duì)原有產(chǎn)品率先進(jìn)行根本性改進(jìn)，產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo)取得重大突破。申報(bào)單位掌握裝備生產(chǎn)的核心技術(shù)和關(guān)鍵工藝，通過技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，擁有核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，或依法受讓取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)或使用權(quán)。
（七）申報(bào)單位擁有至少1項(xiàng)5年內(nèi)授權(quán)的與申報(bào)產(chǎn)品直接相關(guān)的專利。
（八）申報(bào)產(chǎn)品原則上須滿足《湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2024年版）》的條件要求。
（九）已有同類型產(chǎn)品通過認(rèn)定的，原則上不再予以認(rèn)定。
二、申報(bào)程序
由市、州、直管市、林區(qū)經(jīng)信局組織符合條件的企業(yè)積極申報(bào)并核實(shí)相關(guān)申報(bào)信息，對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)進(jìn)行初審并提出推薦意見報(bào)省經(jīng)信廳。由省經(jīng)信廳、省藥監(jiān)局組織專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行核查，確定擬認(rèn)定產(chǎn)品名單并網(wǎng)上公示（公示期為5個(gè)工作日）。
三、申報(bào)材料
湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)書（見附件1，含申請(qǐng)表、申請(qǐng)報(bào)告、附件材料等）。
四、申報(bào)方式
（一）申報(bào)方式：企業(yè)向?qū)俚亟?jīng)信部門提出認(rèn)定申請(qǐng)，各地經(jīng)信局提出初審意見后報(bào)送省經(jīng)信廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處（一式2份含電子文檔）。
五、申報(bào)說明
（一）申報(bào)產(chǎn)品起始時(shí)間2024年1月1日（以交易發(fā)生時(shí)間為準(zhǔn)）。
（二）申報(bào)產(chǎn)品的名稱信息應(yīng)保持一致，支撐材料與申報(bào)產(chǎn)品名稱不一致的需作出相關(guān)說明，否則不予認(rèn)定。
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【資質(zhì)榮譽(yù)】：高企認(rèn)定、專精特新、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、綠色工廠等。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】：專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)、軟件著作權(quán)、版權(quán)保護(hù)全代理。
【專項(xiàng)項(xiàng)目】：智能工廠、數(shù)字化車間、首臺(tái)套、兩化融合、大數(shù)據(jù)企業(yè)、老字號(hào)、非遺等。
【基礎(chǔ)服務(wù)】：科技成果評(píng)價(jià)、工商財(cái)稅、項(xiàng)目材料編寫指導(dǎo)。
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