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宜昌市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策申報(bào)指南！仿制藥研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械注冊(cè)、CRO/CDMO建設(shè)、成果轉(zhuǎn)化、委托生產(chǎn)、GLP/GCP認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下，宜昌市為推動(dòng)本地生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，出臺(tái)了覆蓋企業(yè)成長(zhǎng)、研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)生態(tài)等多領(lǐng)域的扶持政策，從新藥研發(fā)的高額獎(jiǎng)勵(lì)到醫(yī)療器械注冊(cè)的專項(xiàng)補(bǔ)貼，從外地成果本地轉(zhuǎn)化的激勵(lì)到CRO/CDMO平臺(tái)建設(shè)的支持，每一項(xiàng)政策都精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求。本文將詳細(xì)拆解政策核心內(nèi)容，助力生物醫(yī)藥企業(yè)快速找到可申報(bào)項(xiàng)目，若需進(jìn)一步了解申報(bào)條件、流程等細(xì)節(jié)，可隨時(shí)聯(lián)系獲取專屬指導(dǎo)。
宜昌市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策申報(bào)免費(fèi)咨詢：15855157003（微信同號(hào)）
深耕項(xiàng)目申報(bào)13載，我們?yōu)榘不铡⒑薄⒔K、湖南、四川、陜西等重點(diǎn)省份的企業(yè)提供“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報(bào)”的全流程服務(wù)。我們不僅是材料專家，更是您的戰(zhàn)略顧問，精準(zhǔn)匹配政策紅利，確保每一項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證成功落地。
為展現(xiàn)我們的專業(yè)廣度，以下是我們精通的部分項(xiàng)目矩陣：
資質(zhì)認(rèn)定：高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新；
研發(fā)平臺(tái)：企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、技能大師工作室；
智能綠色：智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合；
專項(xiàng)榮譽(yù)：首臺(tái)套、老字號(hào)、質(zhì)量獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)；
知識(shí)產(chǎn)權(quán)：專利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)；工商財(cái)稅同步提供專業(yè)規(guī)劃。
選擇我們，就是選擇一個(gè)全面、可靠的成功保障體系——讓您專注核心業(yè)務(wù)，將專業(yè)的事交給我們。
一、培育壯大市場(chǎng)主體
（一）支持企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械單個(gè)品種年度營(yíng)業(yè)收入首次達(dá)到5億元、1億元、0.5億元的，分別給予50萬(wàn)元、10萬(wàn)元、5萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械年度營(yíng)業(yè)收入首次達(dá)到100億元、50億元、10億元的，分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（二）加快產(chǎn)業(yè)集聚。支持生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招引上下游企業(yè)，每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金（實(shí)際到位，下同）1—10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過5000萬(wàn)元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)招引企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金超過10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，對(duì)招引企業(yè)（機(jī)構(gòu)）給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過400萬(wàn)元。
二、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新
（三）支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的新藥，對(duì)化學(xué)藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預(yù)防用生物制品1類藥品，在取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)通知書后，給予500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，在獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后，再給予1500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預(yù)防用生物制品2類藥品，獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后，給予500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì)）；對(duì)境內(nèi)外未上市藥品所用的化學(xué)原料藥，關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品1類、2.1類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后，分別給予500萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)獲得一、二、三類新獸藥注冊(cè)證的，分別給予100萬(wàn)元、50萬(wàn)元和25萬(wàn)元資金支持。對(duì)在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新增適應(yīng)癥的，單個(gè)品種給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬(wàn)元。
（四）鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的仿制藥，對(duì)化學(xué)藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，新獲得藥品注冊(cè)批件后，給予300萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)化學(xué)藥4-5類、同名同方藥、治療用和預(yù)防用生物制品3類藥品，新獲得藥品注冊(cè)批件后，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì)）；對(duì)仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學(xué)原料藥，關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品3類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)仿制境內(nèi)已上市藥品所用的化學(xué)原料藥，新獲得批準(zhǔn)證明后，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)批文的產(chǎn)品，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（五）鼓勵(lì)醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)。對(duì)新獲注冊(cè)證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和診斷試劑、第二類醫(yī)療器械和診斷試劑，分別給予100萬(wàn)元、30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬(wàn)元。
三、加快成果轉(zhuǎn)化
（六）鼓勵(lì)生物醫(yī)藥制品就地轉(zhuǎn)化。對(duì)外地企業(yè)新獲注冊(cè)批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按批件類別，銷售收入分別達(dá)到1億元、5000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元時(shí)，對(duì)上市許可批件持有人分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、200萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（七）全力推廣新生產(chǎn)模式應(yīng)用。對(duì)我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)（雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系）并在本地結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各1%的獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)品種每年一次性獎(jiǎng)勵(lì)不超過100萬(wàn)元，單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬(wàn)元。
（八）鼓勵(lì)原輔料企業(yè)通過關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)并上市。對(duì)首次取得登記號(hào)并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材（狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A），對(duì)登記人給予最高20萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的，對(duì)登記人給予最高30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過100萬(wàn)元。
（九）鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià)。對(duì)國(guó)內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種，給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)；其他通過一致性評(píng)價(jià)的品種，給予150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)獲獎(jiǎng)品種數(shù)量不超過5個(gè)。
四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
（十）強(qiáng)化金融投資支撐。發(fā)揮我市政策性擔(dān)保基金作用，支持開展“藥械注冊(cè)貸”“新藥貸”“知識(shí)產(chǎn)權(quán)貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點(diǎn)，按合同簽訂當(dāng)日貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率（LRP）的50%享受貸款利息補(bǔ)貼，單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過50萬(wàn)元。
（十一）支持配套服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建立全市公共服務(wù)平臺(tái)資源庫(kù)，對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO），建設(shè)藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效性評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)、新藥報(bào)批、第三方檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)、MAH綜合服務(wù)、藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，固定資產(chǎn)投資達(dá)到500萬(wàn)元以上的，按投資額的10%給予最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。建立市級(jí)藥品審批審評(píng)和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心，對(duì)中心按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高60萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥械專業(yè)服務(wù)和公共服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會(huì)、服務(wù)機(jī)構(gòu)等，根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果，按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
（十二）提升研發(fā)平臺(tái)服務(wù)能力。對(duì)首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，后期每新增1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目再給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，后期每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科再給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)（機(jī)構(gòu)）累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過500萬(wàn)元。
五、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)
（十三）推進(jìn)制度創(chuàng)新。探索推進(jìn)海外資本投資便利化，充分發(fā)揮宜昌自貿(mào)片區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取醫(yī)藥企業(yè)金融資本開放試點(diǎn)政策。加快推進(jìn)宜昌藥品進(jìn)口口岸申報(bào)工作。鼓勵(lì)在符合國(guó)家藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策的前提下，使用本地醫(yī)藥產(chǎn)品特別是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥、中藥保護(hù)或獨(dú)有品種。
（十四）開拓國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)新獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）和世界衛(wèi)生組織（WHO）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次獲得國(guó)際雙邊或多邊GLP、GCP認(rèn)證并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)外成功注冊(cè)的自主品牌，每個(gè)給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)（在多個(gè)國(guó)家注冊(cè)的不重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)）。
本政策所涉資金納入市、縣兩級(jí)財(cái)政統(tǒng)籌安排，宜昌城區(qū)由市、區(qū)兩級(jí)按5:5承擔(dān)，縣（市）按現(xiàn)行財(cái)政體制承擔(dān)。已發(fā)布的政策與本政策不一致的，以本政策為準(zhǔn)；同一企業(yè)同一事項(xiàng)符合多項(xiàng)支持政策的，按照“就高從優(yōu)不重復(fù)”原則執(zhí)行。
本政策自發(fā)布之日起實(shí)施，有效期至2026年12月31日。本政策有效期內(nèi)，如相關(guān)法律、法規(guī)或政策調(diào)整變化的，從其規(guī)定。當(dāng)年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領(lǐng)域存在違法行為被有關(guān)部門查處并列入嚴(yán)重失信名單的企業(yè)，不得享受本政策。
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